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rFIXFc · PUPs B-LONG
Study to Determine the Safety and Efficacy of rFIXFc in Previously Untreated Males With Severe Hemophilia B
Ensayo de Sanofi en Hemophilia B (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 33
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- ago 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2014.
Qué mide
Percentage of Participants With Confirmed Inhibitor Development as Measured by the Nijmegen-Modified Bethesda Assay (del registro, en inglés) (hasta 3 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to evaluate the safety of recombinant coagulation factor IX Fc fusion protein (rFIXFc, BIIB029) in previously untreated patients (PUPs) with severe hemophilia B. Secondary objectives were to evaluate the efficacy of rFIXFc in the prevention and treatment of bleeding episodes in PUPs, and to evaluate rFIXFc consumption for prevention and treatment of bleeding episodes in PUPs.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02234310), actualizada en mar 2022.