Calendario›SNY›Vatelizumab · EMPIRE
Vatelizumab · EMPIRE
Efficacy and Safety of Vatelizumab in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Ensayo de Sanofi en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 112
- Centros
- 32
- Fin del objetivo primario
- abr 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study discontinued based on planned interim analysis of the primary endpoint. Not linked to any safety concern.».
Qué mide
Reduction in the cumulative number of new contrast-enhancing lesions on MRI (from Week 4 to Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: * To assess the efficacy of vatelizumab compared to placebo as measured by a reduction in new contrast-enhancing lesions (CELs) in relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) patients. * To evaluate multiple doses of vatelizumab for a dose-response. Secondary Objectives: * To evaluate the safety and tolerability of vatelizumab compared to placebo. * To evaluate the pharmacokinetics (PK) of vatelizumab.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02222948), actualizada en dic 2016.