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ForeCYTE Breast Aspirator
ForeCYTE Breast Aspirator for Sample Collection and Cytological Testing of Nipple Aspirate Fluid
Ensayo de ATOSSA THERAPEUTICS, INC. en Neoplasias de mama.
Más ensayos de: Cáncer de mama.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 52
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en ago 2014.
Qué mide
Tasa de aceptacion de muestras (Within 2 weeks after specimen collection) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to measure the performance characteristics for the collection, fixation and transportation of clinical nipple aspirate fluid (NAF) specimens of the ForeCYTE Breast Aspirator across 3 independent labs and the National Reference Laboratory for Breast Health (NRLBH). The study hypothesis is that each lab will have a specimen acceptability rate of at least 90%. If it is assumed that the true level of acceptability testing is approximately 96%, then the lower bound of a one-sided 95% confidence interval is expected to be at least 90%.
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Todos los de ATOS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02218385), actualizada en oct 2016.