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Teriparatide

A Three Stage, Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Oral PTH (1-34) in Healthy Subjects

Ensayo de Entera Bio Ltd. en Drug Safety (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
42
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ago 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2011.

Qué mide

Adverse events (del registro, en inglés) (hasta 17 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA Double blinded (oral), Open Label, Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Oral PTH (1-34) in healthy Subjects to establish the safety, tolerability, bioavailability, pharmacokinetic, and pharmacodynamic profile and the of Entera's oral PTH(1 - 34) in adult healthy human volunteers.

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Todos los de ENTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02202603), actualizada en oct 2015.