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TOFOGLIFLOZIN CSG452
TOFO Insulin Combination Trial
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 211
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- ene 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2014.
Qué mide
Change in HbA1c from baseline (16 weeks after first intake of investigational product) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: To assess the effects of tofogliflozin on glycemic control in comparison to placebo as an add-on treatment to insulin treatment in terms of glycated hemoglobin (HbA1c) reduction over a period of 16 weeks in patients with type 2 diabetes mellitus. To assess the safety of tofogliflozin in combination with insulin treatment throughout 52 weeks. Secondary Objectives: To assess the effects of tofogliflozin in comparison to placebo on: * Body weight * Fasting plasma glucose (FPG) * Postprandial plasma glucose (PPG) To assess the long term safety and tolerability of tofogliflozin.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02201004), actualizada en oct 2017.