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TKM-080301

Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Anti-Tumor Activity of Intravenous TKM-080301 in Subjects With Advanced Hepatocellular Carcinoma

Ensayo de Arbutus Biopharma Corp en Carcinoma hepatocelular · Hepatoma · Cáncer de hígado, adulto · Carcinoma de células hepáticas, adulto.

Más ensayos de: Carcinoma hepatocelular.

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
43
previstos
Centros
15
Fin del objetivo primario
may 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2014.

Qué mide

Dosis máxima tolerada (MTD) (Up to 6 months after initial dose.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is an open-label, multi-center, phase 1, dose escalation study with a phase 2 expansion cohort to determine the safety, pharmacokinetics and preliminary anti-tumor activity of intravenous TKM-080301 in subjects with advanced hepatocellular carcinoma (HCC). This study is being done to: * Test the safety and tolerability of TKM-080301 in subjects with advanced hepatocellular carcinoma * Find the highest dose of TKM-080301 that can be given without causing side effects, called the maximum tolerated dose (MTD). * Provide a preliminary assessment of anti-tumor activity of TKM-080301

Más ensayos de ABUS

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
Long-Term Follow-up Study for Subjects With CHB Previously Treated With Imdusiran (AB729)no aplicaReclutando pacientesago 2029 (prevista)
AB-101Fase 1Completadodic 2025 (real)
AB-729Fase 2Completadomar 2025 (real)
ImdusiranFase 2Retirado antes de empezarago 2024 (real)
AB-836Fase 1Interrumpidonov 2022 (real)
ARB-001467Fase 2Completadomay 2018 (real)

Todos los de ABUS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02191878), actualizada en ene 2019.