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natalizumab · STRATEGY

Real-world Outcomes on Tecfidera (BG00012, Dimethyl Fumarate) Post-Tysabri (BG00002, Natalizumab)

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.

Fase
no aplica
Estado
Completado
Participantes
530
previstos
Centros
43
Fin del objetivo primario
ene 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en jul 2014.

Qué mide

Estimaciones de Kaplan-Meier para la proporcion de participantes con recaida a los 12 meses tras el inicio del tratamiento con Tecfidera (12 months post initiation of treatment with Tecfidera) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate relapse activity, as measured by the proportion of participants relapsed at 12 months, in participants with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) who transition from Tysabri (BG00002) to Tecfidera (BG00012) in the real-world setting. The secondary objective is to further evaluate relapse activity, defined as annualized relapse rate (ARR), hospitalization and intravenous corticosteroid use, during the first year of Tecfidera treatment following transition from Tysabri treatment.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02159573), actualizada en jun 2016.