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Etanercept · CHS-0214-02
Comparison of CHS-0214 to Enbrel (Etanercept) in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)
Ensayo de Coherus Oncology, Inc. en artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 647
- Centros
- 141
- Fin del objetivo primario
- oct 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2014.
Qué mide
ACR-20 - mejoria del 20% segun los criterios del Colegio Americano de Reumatologia (24-weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un estudio en dos partes que compara CHS-0214 con Enbrel en pacientes con artritis reumatoide activa con respuesta inadecuada a metotrexato y sin tratamiento biológico previo.
Lo que dice el documentoThis is a two part study comparing CHS-0214 to Enbrel in patients with active rheumatoid arthritis and an inadequate response with Methotrexate (MTX) who are naive to biologic therapies. Pt.1 is a 24-week randomized, double-blind, active-control, parallel-group, multi-center global study.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a two part study comparing CHS-0214 to Enbrel in patients with active rheumatoid arthritis and an inadequate response with Methotrexate (MTX) who are naive to biologic therapies. Pt.1 is a 24-week randomized, double-blind, active-control, parallel-group, multi-center global study. The primary end point is 20% improvement in American College of Rheumatology criteria (ACR-20) at week 24. Comparing CHS-0214 to Enbrel for efficacy and safety. Pt. 2 is an open-label single arm study in which patients with at least an ACR-20 response receive CHS-0214. Continued response and safety will be evaluated.
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Todos los de CHRS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02115750), actualizada en jun 2019.