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ALX-0061
ALX-0061 Phase I Bioavailability Study in Healthy Volunteers
Ensayo de Sanofi en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 70
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2014.
Qué mide
Pharmacokinetics: serum concentration of ALX-0061 after single subcutaneous (s.c.) and single intravenous (i.v.) doses of ALX-0061 in healthy volunteers (Day 1 to Day 32 +/- 2 days after dosing for low dose treatment arms, Day 1 to Day 46 +/-2 days after dosing for middle dose treatment arm, Day 1 to Day 53 +/- 2 days after dosing for high dose treatment arms) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe overall aims of the study are: * To assess the bioavailability of single doses of ALX-0061, administered s.c. at three dose levels, using 2 corresponding single i.v. dose levels as reference. * To provide additional information on pharmacokinetics and pharmacodynamics of ALX-0061. * To further determine the safety and tolerability of ALX-0061. * To further evaluate the systemic (serum) immunogenicity of ALX-0061.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02101073), actualizada en ene 2019.