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dimethyl fumarate

Vaccination Response in Tecfidera-Treated Versus Interferon-Treated Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis.

Ensayo de BIOGEN INC. en Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 71
Centros: 14
Fin del objetivo primario: may 2016

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2015.

Qué mide

Percentage of Tetanus Responders (≥ 2-Fold Rise) at Day 28 Compared to Prevaccination Level (Up to Week 4 (Day 28) postvaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective is to evaluate the immune response to vaccination with tetanus diphtheria toxoids vaccine (Td) in participants with relapsing forms of Multiple Sclerosis (MS) who have been treated with Tecfidera (BG00012) versus those treated with non pegylated interferon (IFN). Secondary objective is to evaluate the immune response to vaccination with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23) \[a mostly T cell-independent humoral response\] and meningococcal polysaccharide diphtheria conjugate vaccine, quadrivalent (MCV4) \[T cell-dependent neoantigen response\].

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02097849), actualizada en may 2017.