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Capecitabine · Drop and Go
Capecitabine Plus Aflibercept as Maintenance Therapy Following Capecitabine Plus Oxaliplatin Plus Aflibercept in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
Ensayo de Sanofi en Colorectal Cancer Metastatic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- ago 2016
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2014.
Qué mide
Progression Free Survival rate at 10 months (PFS@10m) (every 9 weeks, up to 28 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Efficacy: To assess the progression-free survival rate at 10 months in patients on maintenance therapy with capecitabine plus aflibercept. Secondary Objectives: To evaluate: * Efficacy: Progression Free Survival (PFS) * Efficacy: Overall Survival (OS) * Efficacy: Objective Response Rate (ORR) as per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST version 1.1) criteria * Health related Quality of Life (HRQL): EORTC QLQ-C30 scores and EQ5D-3L * Safety Exploratory Objective: To collect blood and tumor samples to perform investigations for potential biomarker testing.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02085005), actualizada en nov 2014.