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Sarilumab · SARIL-RA-EASY

To Evaluate Sarilumab - SAR153191 (REGN88) - Auto-injector Device In Patients With Rheumatoid Arthritis

Ensayo de Sanofi en RA (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
217
previstos
Centros
53
Fin del objetivo primario
feb 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2014.

Qué mide

Number of Validated AID Associated Product Technical Failures (PTFs) (Baseline up to Week 12) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To collect real-use data of the sarilumab auto-injector device (AID) used by rheumatoid arthritis (RA) participants. Secondary Objective: To compare the pharmacokinetic (PK) exposure of sarilumab administered by AID versus prefilled syringes (PFS).

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02057250), actualizada en may 2017.