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Active rabies vaccine · KAMRAB-003
Phase II/III Study of the Safety and Effectiveness of HRIG With Active Rabies Vaccine in Healthy Subjects
Ensayo de KAMADA LTD en rabia.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 118
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2013.
Qué mide
la diferencia entre KamRAB e HRIG comparador, en las proporciones de sujetos con concentración de anticuerpos IgG anti-rabia serica ≥ 0,5 UI/mL (dia 14)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to: 1. Evaluate the safety and tolerability of KamRAB in comparison with Human rabies immune globulin (HRIG) comparator product. 2. To assess whether KamRAB interferes with the development of self active antibodies when given simultaneously with active rabies vaccine, as compared to the HRIG comparator product, also given in conjunction with the active rabies vaccine.
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Todos los de KMDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02040090), actualizada en ago 2021.