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Bardoxolone methyl
Bardoxolone Methyl Evaluation in Patients With Pulmonary Hypertension (PH) - LARIAT
Ensayo de BIOGEN INC. en Hipertension arterial pulmonar · Hipertension pulmonar · Enfermedad pulmonar intersticial · Neumonia intersticial idiopatica · Fibrosis pulmonar idiopatica · Sarcoidosis · Enfermedad pulmonar intersticial asociada a bronquiolitis respiratoria · Neumonia intersticial descamativa · Neumonia organizada criptogenica · Neumonitis intersticial aguda · Neumonia intersticial linfoide idiopatica · Fibroelastosis pleuroparenquimatosa idiopatica.
Más ensayos de: Hipertensión arterial pulmonar · Hipertensión pulmonar · Enfermedad pulmonar intersticial · Fibrosis pulmonar idiopática.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 166
- Centros
- 32
- Fin del objetivo primario
- ene 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2014.
Qué mide
Cambio desde el inicio hasta la semana 16 en la distancia recorrida en 6 minutos caminando (6MWD) para bardoxolona metilo comparado con placebo (del inicio a la semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study assesses the safety and efficacy of bardoxolone methyl relative to placebo in patients with pulmonary hypertension to determine the recommended dose range, evaluate the change from baseline in 6-minute walk distance (6MWD) and determine the effect of Bardoxolone methyl in pulmonary hypertension associated with connective tissue disease, interstitial lung disease, and idiopathic etiologies, including subsets of patients with WHO Group III or WHO Group V PH following 16 weeks of study participation.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02036970), actualizada en may 2025.