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ALN-AT3SC
A Phase 1 Study of an Investigational Drug, ALN-AT3SC, in Healthy Volunteers and Hemophilia A or B Patients
Ensayo de Sanofi en Hemophilia A · Hemophilia B (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hemofilia A.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 51
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- jul 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en ene 2014.
Qué mide
The safety of ALN-AT3SC evaluated by the proportion of subjects experiencing adverse events (AEs), serious adverse events (SAEs), dose-limiting toxicities (DLTs), and AEs leading to study drug discontinuation. (Part A (SAD phase): through day 56; Part B (MAD) phase: through Day 70; Part C (MD Phase) through Day 112; Part D (MD Phase in patients with inhibitors) through Day 112) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the safety, tolerability, and pharmacokinetics of ALN-AT3SC in healthy volunteers and Hemophilia A or B patients.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02035605), actualizada en dic 2020.