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HBVAXPRO 5µg

Study of the Immunogenicity and Safety of a Challenge Dose of HBVAXPRO in Healthy Children Vaccinated 10 Years Ago With 3 Doses of HEXAVAC or INFANRIX HEXA

Ensayo de Sanofi en Virus Diseases · Hepatitis B (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Hepatitis B.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
751
previstos
Centros
10
Fin del objetivo primario
feb 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2014.

Qué mide

Percentage of subjects with an anti-hepatitis B concentration ≥10 mIU/mL (One month after the challenge dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the immune response to Hepatitis B virus in children who have been primed with HEXAVAC or INFANRIX HEXA 10 years ago.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02012998), actualizada en sep 2017.