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Avaxim 80U Pediatric:…
Safety of Two Doses of Avaxim® 80U Pediatric (Inactivated Hepatitis A Vaccine) in Toddlers, Children and Adolescents
Ensayo de Sanofi en Hepatitis A · Hepatitis A Virus (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hepatitis A.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 355
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2013.
Qué mide
Number of participants reporting solicited injection site and systemic events and unsolicited adverse events following vaccination with Avaxim® 80U Pediatric (Inactivated Hepatitis A vaccine). (Day 0 up to Day 30 post vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to describe the safety profile of Avaxim 80U Pediatric, in order to confirm the good safety profile of the vaccine. Primary objective: * To describe the safety of Avaxim 80U Pediatric after each dose of vaccine administered 6 months apart, in subjects aged 12 months to 15 years.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02011763), actualizada en sep 2015.