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IMOVAX POLIO®: Inactive…

Study of IMOVAX POLIO® Subcutaneous as a Booster Vaccine in Pre-school Age Children in Japan

Ensayo de Sanofi en Poliomyelitis · Polio (del registro, en inglés).

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 60
Centros: 4
Fin del objetivo primario: sep 2014

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2013.

Qué mide

Percentage of Participants With Booster Responses Against Polio Antigens Following Vaccination With IMOVAX POLIO® (Day 28 post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe aim of the study is to assess the immunogenicity of SP059 (IMOVAX POLIO®: Inactive Poliovirus Vaccine) vaccine against poliovirus and safety after fifth dose. Primary Objective: * To investigate the booster vaccine response rate against poliovirus types 1, 2 and 3 one month following the vaccination dose with SP059 as 2nd booster Secondary Objectives: * To investigate seroprotection rates (percentage of subjects presenting poliovirus neutralizing antibody titers above 1:8 (1/dil.) at pre- and post-booster time points, Geometric mean titers (GMT) at pre- and post-booster time points and geometric mean of individual titer ratio (GMTR). * To investigate the safety after dosing of SP059 as 2nd booster.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02005536), actualizada en mar 2015.