Calendario›SNY›lixisenatide AVE0010
lixisenatide AVE0010
Safety And Tolerability Of Lixisenatide In Monotherapy In Patients With Type 2 Diabetes
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 361
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- mar 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2013.
Qué mide
Safety over 24 and 52 weeks assessed by treatment emergent adverse event (TEAE), vital signs, 12-lead electrocardiogram (ECG), and laboratory data. (from baseline to 24 weeks and 52 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the overall safety of lixisenatide once daily treatment in monotherapy over 24 and 52 weeks in patients with type 2 diabetes in Japan Secondary Objective: To assess the effects of lixisenatide once daily treatment in monotherapy over 24 and 52 weeks on: * HbA1c (Glycated hemoglobin A1c) reduction; * Fasting plasma glucose; * Body weight.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01960179), actualizada en abr 2015.