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defactinib

Phase II Study of VS-6063 in Patients With KRAS Mutant Non-Small Cell Lung Cancer

Ensayo de Verastem, Inc. en Cancer de pulmon no microcitico.

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Fase

Fase 2

Estado

Completado

Participantes

55

previstos

Centros

9

Fin del objetivo primario

jun 2016

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2013.

Qué mide

Demonstrate that VS-6063 (defactinib), will improve PFS at 12 weeks (PFS12) within each cohort. (From baseline through 12 weeks of treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase II, open-label, multicenter, multi cohort, study of VS-6063 (defactinib), a focal adhesion kinase inhibitor, in patients with KRAS mutant non-small cell lung cancer (NSCLC). NSCLC with a KRAS mutation is required for study entry and subjects will be enrolled into 1 of 4 cohorts based on the status of their INK4a/Arf and p53 mutations. The purpose of this study is to demonstrate if VS-6063 (defactinib) improves PFS within each cohort. The safety and tolerability of VS-6063, tumor response rate, progression free survival and overall survival will also be assessed. The pharmacodynamic effects of VS-6063 (defactinib) will be examined in a tumor biopsy and a blood sample.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01951690), actualizada en abr 2017.