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Shanchol™: Oral Cholera Vaccine…

A Study of Two Doses of Oral Cholera Vaccine (Shanchol™) in Subjects Aged 1 Year and Older in the Philippines

Ensayo de Sanofi en Cholera (del registro, en inglés).

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
336
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
feb 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2014.

Qué mide

Number of participants reporting unsolicited systemic adverse events; solicited systemic reactions including serious adverse events following administration Oral Cholera Vaccine (Shanchol™) (Day 0 up to Day 44 post oral vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe aim of the study is to generate safety and immunogenicity data with Oral Cholera Vaccine (Shanchol™) in The Philippines Objectives: * To describe the safety after each dose of Shanchol vaccine. * To describe the immunogenicity after each dose of Shanchol vaccine.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01949675), actualizada en mar 2018.