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lixisenatide AVE0010
Safety and Tolerability of Lixisenatide in Combination With Oral Anti-Diabetic Treatment in Patients With Type 2 Diabetes
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 294
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- jul 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2013.
Qué mide
Safety over 52 weeks assessed by treatment emergent adverse event (TEAE), vital signs, 12-lead electrocardiogram (ECG), and laboratory data (del registro, en inglés) (52 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: The primary objective of this study is to assess the overall safety of lixisenatide once daily treatment in combination with background oral anti-diabetic treatment over 52 weeks in patients with type 2 diabetes in Japan. Secondary Objective: To assess the effects of lixisenatide in combination with background oral antidiabetic drug (OAD) on: * HbA1c; * Fasting plasma glucose; * Body weight.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01940965), actualizada en ago 2015.