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BIIB019 subcutaneous injection
Daclizumab Japanese PK Study
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 56
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en oct 2013.
Qué mide
Area under the concentration-time curve from time 0 to infinity (AUCinf) (del registro, en inglés) (hasta el dia 105)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of BIIB019 (Daclizumab High Yield Process; DAC HYP) administered as a single subcutaneous (SC) dose (75 mg or 150 mg) Japanese and Caucasian adult healthy volunteers. The secondary objective of this study in this study population is to assess the safety and tolerability of BIIB019 administered as a single SC dose (75 mg or 150 mg).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01929746), actualizada en may 2014.