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orBec

Study of orBec® as Monotherapy in the Treatment of Patients With Upper GI Symptoms Caused by Chronic Graft Versus Host Disease (GVHD)

Ensayo de SOLIGENIX, INC. en Chronic Gastrointestinal Graft vs Host Disease (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
2
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
may 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2013.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was stopped due to patient enrollment challenges.».

Qué mide

Gastrointestinal (GI) Graft-vs-Host Disease (GVHD) Symptoms (del registro, en inglés) (16 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroUse of an oral topically-active glucocorticoid with limited side effects may control the gastrointestinal inflammatory process of GVHD and minimize glucocorticoid exposure.

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Todos los de SNGX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01925950), actualizada en oct 2018.