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bismuth subsalicylate
PeptoBismol® Use to Reduce Gastrointestinal Events in Healthy Volunteers Receiving DMF [Tecfidera®] Twice Daily
Ensayo de BIOGEN INC. en Sano.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 175
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- dic 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2013.
Qué mide
Tiempo hasta el primer episodio relacionado con el aparato gastrointestinal (hasta 8 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to determine the effect of bismuth subsalicylate (Pepto-Bismol®) 524 mg versus placebo on gastrointestinal (GI)-related events reported in healthy volunteers receiving TECFIDERA™ (dimethyl fumarate \[DMF\]; also known as BG00012) twice daily (BID) The secondary objectives of this study in this study population are: To characterize the effect of bismuth subsalicylate (Pepto-Bismol®) 524 mg versus placebo on the frequency, severity, and duration of GI-related events and to evaluate GI-related events that lead to discontinuation of DMF.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01915901), actualizada en feb 2014.