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Dimethyl fumarate
Biogen Multiple Sclerosis Pregnancy Exposure Registry
Ensayo de BIOGEN INC. en Multiple Sclerosis · Exposure During Pregnancy (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 408
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- feb 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en oct 2013.
Qué mide
Pregnancy Loss (During pregnancy up to 52 weeks post-delivery) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to prospectively evaluate pregnancy outcomes in women with multiple sclerosis who were exposed to a Registry-specified Biogen Multiple Sclerosis product during the eligibility window for that product. The Registry-specified Biogen MS products being studied are dimethyl fumarate, and Pegylated human interferon beta-1a. The secondary objective of the study is to prospectively evaluate pregnancy outcomes in women with MS who were unexposed to disease-modifying therapies (DMTs).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01911767), actualizada en jun 2022.