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IMOJEV

Study of a Booster Dose of IMOJEV® One Year After Primary Immunization in Healthy Children in South Korea

Ensayo de Sanofi en Japanese Encephalitis (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
119
previstos
Centros
8
Fin del objetivo primario
mar 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2013.

Qué mide

Percentage of Participants With JE Seroprotection Before and Following a Booster Dose of IMOJEV Given One Year After Primary Immunization (Day 0 (pre-booster) and Day 28 post-booster injection) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study was to document the immunogenicity and safety of a booster dose of IMOJEV administered at least 12 months after the primary dose. Primary objective: * To describe the immune response to Japanese Encephalitis (JE) before and 28 days after a booster dose of IMOJEV administered at least 12 months after primary vaccination with IMOJEV. Exploratory objectives: * To describe the safety profile of a booster dose of IMOJEV® .

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01900444), actualizada en mar 2022.