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Sarilumab · SARILNIUSATURN

Phase II Study to Analyze Sarilumab in Non-Infectious Uveitis

Ensayo de Sanofi en Uveitis (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 58
Centros: 20
Fin del objetivo primario: jul 2015

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2013.

Qué mide

Percentage of Participants With at Least 2-step Reduction in Vitreous Haze (VH) or Prednisone Dose <10 mg/Day at Week 16 (del registro, en inglés) (semana 16)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the efficacy of sarilumab at Week 16 in participants with non-infectious uveitis (NIU). Secondary Objectives: To evaluate the change in best corrected visual acuity (BCVA). To evaluate the safety of subcutaneous sarilumab in participants with NIU. To evaluate the change in macular edema. To evaluate the change in other signs of ocular inflammation. To evaluate the effect on retinal vessel leakage. To evaluate the effect of sarilumab on reducing concomitant immunosuppressant therapy. To evaluate the change in ocular inflammation in the anterior chamber. To evaluate the pharmacokinetics of sarilumab in NIU participants. To evaluate the immunogenicity with anti-drug antibodies (ADA).

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01900431), actualizada en may 2017.