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Natalizumab
PK and PD Study of Natalizumab in Pediatric Subjects With RRMS
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 13
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- sep 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2013.
Qué mide
concentraciones predosis (valle) tras dosis multiples (Cpredosis) (hasta la semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to determine the pharmacokinetic (PK) profile of multiple doses of natalizumab in pediatric subjects with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The secondary objectives are as follows: to characterize the pharmacodynamic (PD) profile of natalizumab (as defined by α4 integrin binding) and to explore the safety and tolerability of multiple doses of natalizumab in the pediatric population.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01884935), actualizada en jun 2016.