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Aflibercept
A Study of Aflibercept in Combination With FOLFIRI in Patients With Second-Line Metastatic Colorectal Cancer in Japan
Ensayo de Sanofi en Colorectal Cancer Metastatic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 62
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- ago 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2013.
Qué mide
Percentage of Participants With Overall Response (Baseline and every 6 weeks until DP (maximum duration: 16.4 months)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess efficacy aflibercept + 5-fluorouracil (5-FU)/levofolinate/irinotecan (FOLFIRI) by objective response rate (ORR). Secondary Objective: To assess the following: * safety profile; * progression free survival (PFS); * overall survival (OS); * pharmacokinetics (PK); * immunogenicity.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01882868), actualizada en ene 2017.