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ALX-0171
ALX-0171 Phase I Pharmacokinetic Study in Healthy Male Volunteers
Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos · Infeccion por virus respiratorio sincitial.
Más ensayos de: Infección por virus respiratorio sincitial.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 44
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2013.
Qué mide
Pharmacokinetics: concentration of ALX-0171 after oral inhalation in BALF samples and in plasma samples (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 9)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe overall aims of the study are: * To provide additional information on the pharmacokinetics of ALX-0171 by measuring (i) local (bronchoalveolar lavage fluid (BALF)) and systemic (plasma) concentrations of ALX-0171 after oral inhalation, and (ii) systemic (plasma) and urine concentrations after intravenous administration. * To further determine the safety and local and systemic tolerability of ALX-0171. * To further evaluate local (induced sputum) and/or systemic (serum) immunogenicity of ALX-0171, by analysing the potential occurrence of anti-drug antibodies (ADA).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01875926), actualizada en jul 2018.