Calendario›BIIB›BG00012 · MANAGE
BG00012 · MANAGE
Phase 4 Gastrointestinal Tolerability Study of Dimethyl Fumarate in Patients With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis in the United States
Ensayo de BIOGEN INC. en Formas recurrentes de esclerosis multiple.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 237
- Centros
- 37
- Fin del objetivo primario
- nov 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2013.
Qué mide
Puntuacion de gravedad peor de eventos gastrointestinales (GI) generales, Escala de Sintomas GI Generales Modificada (MOGISS) (12 semanas)
Qué se prueba
Se evaluará el efecto de terapias sintomáticas en eventos gastrointestinales en participantes con formas remitentes de esclerosis múltiple que inicien terapia con dimetil fumarato.
Lo que dice el documentoevaluate the effect of symptomatic therapies on gastrointestinal (GI)-related events reported by participants with relapsing forms of multiple sclerosis (MS) initiating therapy with dimethyl fumarate (DMF) in the clinical practice setting.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the effect of symptomatic therapies on gastrointestinal (GI)-related events reported by participants with relapsing forms of multiple sclerosis (MS) initiating therapy with dimethyl fumarate (DMF) in the clinical practice setting. The secondary objectives of this study are as follows: * To evaluate GI-related events requiring symptomatic therapy and the role of those therapies over time in participants with relapsing forms of MS initiating therapy with DMF in the clinical practice setting. * To evaluate GI-related events that lead to DMF discontinuation after the use of symptomatic therapy in participants with relapsing forms of MS initiating therapy with DMF in the clinical practice setting.
Más ensayos de BIIB
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Diranersen · CELIA | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BIIB142 | Fase 1 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-2 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · AMETHYST | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Natalizumab | no aplica | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01873417), actualizada en feb 2017.