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nusinersen
An Open-label Safety and Tolerability Study of Nusinersen (ISIS 396443) in Participants With Spinal Muscular Atrophy Who Previously Participated in ISIS 396443-CS1 (NCT01494701)
Ensayo de BIOGEN INC. en Atrofia muscular espinal.
Más ensayos de: Atrofia muscular espinal.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 18
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- feb 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2013.
Qué mide
Numero de participantes que experimentan acontecimientos adversos (AE) y acontecimientos adversos graves (hasta 24 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to examine the safety and tolerability of nusinersen (ISIS 396443) administered intrathecally to participants with Spinal Muscular Atrophy (SMA) who previously participated in ISIS 396443-CS1 (NCT02865109). The secondary objective was to examine the plasma pharmacokinetics of a single dose of ISIS 396443 administered intrathecally to participants with SMA who previously participated in ISIS 396443-CS1.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01780246), actualizada en feb 2021.