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COSTAN
Canadian Multicenter Observational Study of Tysabri in Early Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Participants
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 73
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- oct 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en nov 2012.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to on-going enrollment challenges».
Qué mide
Cambio desde el valor basal en la Escala de Impacto de la Esclerosis Multiple-29 (MSIS-29) (Baseline, Months 12 and 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the impact of early treatment with Tysabri in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) participants on their quality of life (QoL) as measured by Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) over 2 years. The secondary objectives of the study are: to evaluate the impact of early treatment with Tysabri in RRMS participants over 2 years on the following: annualized relapse rate (ARR), Expanded Disability Status Scale (EDSS), work productivity, quality of life (QoL) by EuroQol 5-Dimension questionnaire (EQ-5D), QoL by Subject Global Assessment of Wellbeing visual analog scale (VAS) and to evaluate clinical disease-free status (relapses, EDSS) over 2 years.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01706107), actualizada en may 2024.