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rifapentine
Interaction Study to Assess the Pharmacokinetic Interaction of Oral Administration of Rifapentine on ATRIPLA™ in HIV Patients
Ensayo de Sanofi en Tuberculosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 25
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2012.
Qué mide
To determine PK parameters Cmax, Cmin and AUC0-24 for efavirenz (EFZ), emtricitabine (EMT) and tenofovir (TDF) (Day-2, Day 1 and Day 21 for cohorts 1 and 3, and on Day -2 ,Day 1 and Day 16 for cohort 2) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To evaluate the effect of single and repeated administration of rifapentine given as daily or weekly regimen on steady-state pharmacokinetic parameters of efavirenz, emtricitabine and tenofovir given as a fixed dose combination (ATRIPLA™ ). Secondary Objective: \- To evaluate the safety and tolerability of concomitant administration of rifapentine and ATRIPLA™ given to HIV+ patients
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01690403), actualizada en feb 2015.