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Calendario›SNY›Study of Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine (ADACEL®) as a Booster in Adolescents

Study of Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine (ADACEL®) as a Booster in Adolescents

Ensayo de Sanofi en Pertussis · Tetanus · Diphtheria (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
43
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
nov 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2012.

Qué mide

Percentage of Participants With Seroprotection Against Diphtheria and Tetanus Antigens Following Vaccination With ADACEL® (Day 28 post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to assess the immunogenicity and safety of tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid and acellular pertussis vaccine (ADACEL®, Tdap vaccine) as a booster dose in adolescents in Japan. Primary Objective: * To assess the immunogenicity of Tdap (SP306) when administered as a single dose in Japanese adolescents Secondary Objective: * To assess the safety of Tdap vaccine when administered as a single dose in Japanese adolescents.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01689324), actualizada en feb 2014.