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Menactra®: Meningococcal…
Post-licensure Safety Surveillance Study of Menactra Vaccine When Administered As a 2-dose Schedule to Children
Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningococcal Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 116
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en jun 2011.
Qué mide
Rates of Safety Outcomes at Days 0-30 vs Days 31-75 After Menactra Vaccine - Emergency Room Database. (Day 0 up to Day 75 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a passive-surveillance study that will accrue subjects for surveillance. For each accrued subject, surveillance for outcomes will continue for six months following the first dose. If a second dose is given within that time, then surveillance will be continued for six months following the second dose. Observational Objective: * To describe and characterize adverse events occurring after vaccination with Menactra vaccine.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01689155), actualizada en sep 2016.