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alirocumab SAR236553
Pharmacokinetic and Tolerability of Alirocumab SAR236553 (REGN727) in Patients With Hepatic Impairment and in Healthy Subjects
Ensayo de Sanofi en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 25
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- may 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2012.
Qué mide
Pharmacokinetics: Assessment of serum concentrations of alirocumab SAR236553 (REGN727) (del registro, en inglés) (hasta 12 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Study the effect of mild or moderate hepatic impairment on the pharmacokinetics of alirocumab SAR236553 (REGN727). Secondary Objectives: * Assess the safety and tolerability of alirocumab SAR236553 (REGN727) in patients with mild and moderate hepatic impairment and in matched subjects with normal hepatic function. * Assess the pharmacodynamic profile of alirocumab SAR236553 (REGN727) in patients with hepatic impairment and in matched subjects with normal hepatic function.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01670734), actualizada en jun 2013.