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HOE901-U300
Comparison of a New Formulation of Insulin Glargine With Lantus in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus on Basal Plus Mealtime Insulin
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 59
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- may 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2012.
Qué mide
Percentage of Time in Target Plasma Glucose Range (4.4-7.8 mmol/L [80-140 mg/dL]) (Up to Week 16 (assessed at Weeks 7-8 in Period A and Weeks 15-16 in Period B)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To compare the glucose control during treatment with a new formulation of insulin glargine and Lantus in adult participants with type 1 diabetes mellitus Secondary Objectives: * To compare a new formulation of insulin glargine and Lantus given in the morning or in the evening * To compare the incidence and frequency of hypoglycemic episodes * To assess the safety and tolerability of the new formulation of insulin glargine
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01658579), actualizada en may 2015.