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Irbesartan

Study of Efficacy and Safety of Irbesartan/Amlodipine 4 Fixed Combination Therapy in Hypertensive Patients Uncontrolled on Irbesartan or Amlodipine Monotherapy

Ensayo de Sanofi en Hipertension.

Más ensayos de: Hipertensión.

Fase

Fase 3

Estado

Completado

Participantes

158

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

ene 2013

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2012.

Qué mide

Proportion of patients with controlled OBPM (SBP<140 mmHg and DBP<90 mmHg) at the end of the study (del registro, en inglés) (hasta 16 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To assess the proportion of patients with controlled Office Blood Pressure Measurements (OBPM), defined as Systolic blood pressure \< 140 mmHg and Diastolic blood pressure \<90mmHg, at the end of the study Secondary Objectives: * To examine over time the antihypertensive effect of the 4 doses of the fixed combination therapy irbesartan/amlodipine on OBPM (SBP (systolic blood pressure) and DBP (diastolic blood pressure) * To examine the proportion of patients with controlled OBPM (systolic BP\<140 mm Hg and diastolic BP\<90 mmHg) of the different dose groups over time * To determine the incidence and severity of adverse events.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01625494), actualizada en ene 2013.