Calendario›SNY›PVRV
PVRV
Immunogenicity and Safety of Verorab® in a "One-week" Intradermal Post-exposure Prophylaxis Regimen
Ensayo de Sanofi en Rabies (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 600
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2012.
Qué mide
Percentage of participants with seroconversion on Day 14 (Day 14 post vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the 4-site "one-week" post-exposure prophylaxis (PEP) regimen as a possible alternative to the 2-site updated Thai Red Cross (TRC) PEP regimen. Primary objective: * To demonstrate that PEP using the new "one-week, 4-site" (4-4-4-0-0) intradermal (ID) vaccination regimen is non-inferior to PEP using the updated TRC (2-2-2-0-2) ID vaccination regimen. Secondary objectives: * Primary immunization: To describe the immune response in each group at Day 0, Day 14 and Day 90. * Antibody persistence: To describe rabies virus-neutralizing antibody persistence during the 5 years after completion of PEP in each group. * Booster vaccination: To describe the immune response induced by a single-visit 4-site intradermal booster vaccination in each group at Year 5. * Safety: To describe the safety profile of each group after the primary and booster vaccinations.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01622062), actualizada en abr 2022.