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BIIB017

Peginterferon Beta-1a (BIIB017) Autoinjector Pharmacokinetic Study in Healthy Volunteers

Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos · Esclerosis multiple.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
55
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
oct 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2012.

Qué mide

Area under the time-concentration curve for serum concentrations of peginterferon beta-1a from time zero to infinity post dose (AUC0-∞) (For 11 days (multiple timepoints) after each dose on Day 1 and 22) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to characterize the pharmacokinetic (PK) profile, safety, and tolerability of peginterferon beta-1a (BIIB017) delivered by the single-use autoinjector or prefilled syringe (PFS) in healthy volunteers to support the development of the autoinjector.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01610310), actualizada en jun 2014.