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Evaluation of the Potential Effects of SSR149415 on the Hypothalamic-pituitary-adrenal Axis in Outpatients With Major Depressive Disorder
Ensayo de Sanofi en Trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 100
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2006.
Qué mide
Cortisol plasma concentration response to Corticotropin releasing factor (CRF) administration before and after 27 days of dosing (del registro, en inglés) (4 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To evaluate the effects of two fixed doses of SSR149415 (250 mg bid and 100 mg bid) on hypothalamic-pituitary-adrenal axis function in patients with major depressive disorder. Secondary Objectives: * To evaluate the tolerability and safety of SSR149415 in patients with major depressive disorder. * To evaluate the efficacy of two fixed doses of SSR149415 compared to placebo in patients with major depressive disorder. * To evaluate plasma concentrations of SSR149415.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01606384), actualizada en may 2012.