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AFLIBERCEPT AVE0005

Safety and Quality of Life Study of Aflibercept in Patients With Metastatic Colorectal Cancer Previously Treated With an Oxaliplatin-Based Regimen

Ensayo de Sanofi en Colorectal Cancer Metastatic (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
781
previstos
Centros
179
Fin del objetivo primario
ene 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2012.

Qué mide

Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (Baseline up to 30 days after the last treatment administration (either Aflibercept or FOLFIRI whichever comes last) (maximum exposure: 214 weeks)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To provide metastatic colorectal cancer participants with access to aflibercept and to document the overall safety in these participants Secondary Objective: To document the Health-Related Quality of Life of aflibercept in this participants population

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01571284), actualizada en mar 2018.