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Study of a Tetravalent Dengue Vaccine in Healthy Adult Subjects Aged 18 to 45 Years in India
Ensayo de Sanofi en Dengue · Dengue Fever · Dengue Hemorrhagic Fever (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 189
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- dic 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en mar 2012.
Qué mide
Percentage of Participants With Antibody Titer ≥ 10 1/Dil Against Each Dengue Virus Serotype Before and After Each Vaccination With Either Tetravalent Dengue Vaccine or a Placebo (Pre-injection 1 and 28 days post each injection (up to 13 months post-injection 1)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to evaluate the immunogenicity and safety of the CYD dengue vaccine in India adult subjects. Primary Objectives: * To describe the neutralizing antibody response to each dengue virus serotype before the first vaccination and after each vaccination with CYD dengue vaccine in all subjects. * To describe the safety of the CYD dengue vaccine after each dose in all subjects. Secondary Objective: * To detect symptomatic dengue cases occurring at any time in the trial.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01550289), actualizada en mar 2022.