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SAR156597
To Evaluate the Effect of Different Doses of SAR156597 Given to Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
Ensayo de Sanofi en Fibrosis pulmonar idiopatica.
Más ensayos de: Fibrosis pulmonar idiopática.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- oct 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2012.
Qué mide
Safety/tolerability: Number of participants with Adverse events (from first dose of study drug up to Week 18) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess in adult patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) the safety and tolerability of ascending doses of SAR156597 administered subcutaneously (SC) once weekly over a 6-week period. Secondary Objectives: To assess in adult patients with IPF: * The pharmacodynamic effects of SAR156597, as measured on pulmonary function tests (PFTs), pulse oximetry and patient reported outcome and peripheral blood biomarkers. * The trough plasma concentrations of SAR156597 * The potential immunogenicity of SAR156597.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01529853), actualizada en ene 2016.