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Recombinant human hyaluronidase…
Randomized, Double Blind, 2 Way Crossover Study of CSII With, Versus Without, Pretreatment With Human Hyaluronidase
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Diabetes mellitus tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 25
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2011.
Qué mide
Exposición temprana a insulina (%AUC[0-60]) (10 minutes predose; 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, and 60 minutes postdose on Days 1 and 4) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate consistency of accelerated insulin absorption and onset-of-action and shortened duration of action for bolus insulin infusions after pretreatment with 150 units (U) of Hylenex® (recombinant human hyaluronidase PH20 \[rHuPH20\]) injection at the time of infusion set insertion compared to sham injection.
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01526733), actualizada en feb 2019.