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cabozantinib · COMET-2

Study of Cabozantinib (XL184) Versus Mitoxantrone Plus Prednisone in Men With Previously Treated Symptomatic Castration-resistant Prostate Cancer

Ensayo de EXELIXIS, INC. en Cáncer de próstata · Cáncer de próstata resistente a castración · Dolor · Neoplasias prostáticas.

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Fase

Fase 3

Estado

Interrumpido

Participantes

119

previstos

Centros

82

Fin del objetivo primario

oct 2014

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2012.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Stopped after the outcome of cabozantinib Phase 3 CRPC study XL184-307.».

Qué mide

Respuesta del dolor en la semana 6 confirmada en la semana 12, reportada en la semana 12 (Pain response was measured at Week 6 and Week 12 by self-reports of subjects) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroBone metastases and associated pain are a major cause of morbidity and mortality in castration-resistant prostate cancer (CRPC). Most approved therapies have shown some ability to reduce soft tissue lesions but none meaningfully impacts bone metastases (as demonstrated by lack of resolution of lesions on bone scan with these agents) or the pain associated with these metastases. This study will evaluate the effect of cabozantinib versus mitoxantrone plus prednisone on pain response and bone scan response in men with CRPC.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01522443), actualizada en abr 2018.