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Auto-CD34+ cells · RENEW

Efficacy and Safety of Targeted Intramyocardial Delivery of Auto CD34+ Stem Cells for Improving Exercise Capacity in Subjects With Refractory Angina

Ensayo de LISATA THERAPEUTICS, INC. en Isquemia miocardica cronica · Angina de pecho refractaria · Enfermedad coronaria avanzada.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
291
previstos
Centros
41
Fin del objetivo primario
nov 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2012.

Qué mide

Cambio desde el valor basal en el tiempo total de ejercicio en la prueba de tolerancia al ejercicio (ETT) utilizando el protocolo de Bruce modificado (Baseline and 12 month visit) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to assess the safety and efficacy of targeted intramyocardial delivery of Auto-CD34+ cells for increasing exercise time and amelioration of anginal symptoms in subjects with refractory angina and chronic myocardial ischemia.

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Todos los de LSTA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01508910), actualizada en nov 2018.