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bardoxolone methyl
A Phase I Study to Investigate the Absorption, Metabolism and Excretion in Healthy Male Subjects
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 6
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2011.
Qué mide
area under curve (0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, and 120 hours after dose administration) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the absorption and excretion kinetics of bardoxolone methyl and to determine and characterize metabolites present in plasma, urine and feces in men following a single oral does or 20 mg of \[14C\]-bardoxolone methyl.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01503866), actualizada en may 2025.